Die Auftragsentwicklung und -fertigung von Arzneimitteln ist das Kerngeschäft von Prange Pharma.
Mit eigenen Produktionsstätten sowie Minderheitsbeteiligungen an Adragos Pharma und Aenova ist Prange Pharma fest im CDMO-Sektor verankert.
Als ehemaliger Eigentümer der Haupt Pharma Group hat das Unternehmen die europäische CDMO-Landschaft über Jahrzehnte hinweg maßgeblich mitgeprägt.
Langfristige Partnerschaften im CDMO-Bereich
Mit Mehrheitsbeteiligungen an Halden Pharma und Aprilia Animal Health verfügt Prange Pharma über direkte operative Nähe zur Produktion und ein tiefes Prozessverständnis – sowohl in der Human- als auch in der Veterinärmedizin.
In allen CDMO-Aktivitäten steht ein klarer Anspruch im Mittelpunkt: langfristige Partnerschaften, hohe Qualitätsstandards und verlässliche Leistung. Als vertrauenswürdiger Partner für Kunden und Stakeholder setzt Prange Pharma auf operative Exzellenz mit einem nachhaltigen Horizont.
Technologische Kompetenzen und CDMO-Dienstleistungen
Fertigungstechnologien und Darreichungsformen
- Sterile Fertigung
- Nicht sterile Fertigung
- Verschiedenste Darreichungsformen
- Human- und Tierarzneimittel
End-to-End-CDMO-Dienstleistungen
- Technologie- und Prozesstransfer
- Validierungen
- Analytische Dienstleistungen sowie Stabilitätsstudien
- Kommerzielle Herstellung und Verpackung
- QP-Freigabe, regulatorische Unterstützung und Lifecylemanagement
Qualitäts- und Regulierungsstandards
- cGMP-zertifizierte Produktionsstätten
- Einhaltung internationaler Anforderungen (EU-GMP, US-FDA und weitere)
Contract Development and Manufacturing (CDMO)
Erfahren Sie mehr über unsere CDMO-Produktionsstätten und ihre spezifischen technologischen Fähigkeiten
Kernkompetenzen
- Sterile Produktion (LVP & SVP): Großvolumige Infusionslösungen (50–5.000 ml), Blow-Fill-Seal-Ampullen und Vials, terminale Sterilisation sowie Chargengrößen bis 15.000 l
- Nicht-sterile Liquida und Gele: Herstellung und Abfüllung bis 5.300 l, inkl. ATEX-fähiger Produkte
- Aseptische Herstellungsverfahren: Compounding mit Isolator-Technologie
Services
- Technologietransfer und Prozessvalidierung
- Analytik, Stabilitätsprogramme, Qualitätskontrolle
- Kommerzielle Herstellung und Verpackung
- QP-Freigabe und regulatorische Unterstützung
Aprilia Animal Health S.r.l.
Via Nettunense Km 20,238, snc
04011 Aprilia (LT), Italy
www.aprilia-ah.com
Kernkompetenzen:
- Sterile Formen: Suspensionen, Lösungen, Pulver (aseptisches Compounding, terminale Sterilisation/Irradiation)
- Nicht-sterile Formen: Lösungen, Salben, Pulver, Sprays, Futtermittel, Ektoparasitika
- Verpackung: Glas- und PET-Vials, Pipetten und Blister, Aerosol-Spraydosen, Flaschen, Dosen, Beutel, Tuben
Services:
- Technologietransfer und Methodentransfer
- Prozess-, Reinigungs- und Scale-up-Validierung
- Stabilitätsprüfungen nach ICH
- Regulatorische Unterstützung und Lifecycle-Management
Kernkompetenzen:
- Sterile Produktion: Aseptische Abfüllung (Fill & Finish) steriler Flüssigkeiten, inkl. Ampullen und Vials
- Lyophilisation: Herstellung lyophilisierter und flüssiger steriler (Bio-)Pharmazeutika
- Nicht-sterile Formen: Produktion nicht-steriler flüssiger und halbfester Arzneimittel
Services:
- Technologietransfer & Scale-up
- Analytik & Stabilitätsstudien
- Klinische Fertigung (aseptische Abfüllung)
Kernkompetenzen:
- Full-Service-CDMO: Entwicklung & Produktion über die gängigen Darreichungsformen (fest, halbfest, flüssig; steril & unsteril)
- Breites Technologie- & Formatportfolio: u. a. Tabletten/Hartkapseln sowie sterile Technologien (z. B. Vials/lyophilisierte Produkte, vorbefüllte Spritzen)
- Development & Technology Services: Arzneimittelentwicklung, analytische Entwicklung, Regulatory Support und Tech Transfer
Services:
- Produktentwicklung
- Produktion & Analytik
- Verpackung & Logistik (inkl. Marktfreigabe)
*Minderheitsbeteiligungen